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Medicamentos biológicos: obstáculos al acceso

Amit Sengupta

traducido por Roberto Bissio

Publisher: TWN
ISBN: 978-967-0747-27-9
Year: 2018   No. of pages: 48
14.5 cm x 21 cm

About the Book

EN ESTE TRABAJO examinamos el panorama de los medicamentos biológicos y analizamos las características de los medicamentos biológicos que los distinguen de los fármacos de moléculas pequeñas (DME). Estas características de los medicamentos biológicos impactan sobre la forma en que se fabrican; sobre el desarrollo de versiones de seguimiento de los fármacos biológicos innovadores; sobre la forma como se regulan las drogas biológicas, tanto las innovadoras como las secundarias; sobre su protección bajo diferentes tipos de derechos de propiedad intelectual (DPI) y mecanismos de protección de datos; y sobre las oportunidades y obstáculos en la introducción de drogas biológicas, incluidos los biosimilares, en una variedad de países.

El  Dr.  Amit Sengupta es  médico  y  ha  estudiado  temas  relacionados  con  la salud pública, la política farmacéutica y otros temas de politicas públicas relacionados con la  ciencia  y la tecnología, tal como los derechos depropiedad intelectual.

El  Dr.  Sengupta ha estado asociado en India con el Movimiento de Ciencia Popular y con el Movimiento de Salud Popular (PHM) en  India y a nivel mundial. Actualmente es el Coordinador Global Asociado del PHM, responsable de la coordinación del Programa Global Health Watch de PHM y editor general de Global Health Watch. Además, es responsable de coordinar la participación de PHM en instancia políticas, desarrollar sumarios de políticas y documentos de toma de posición, y coordinar la participación y vínculo de PHM con otros  movimientos  y redes sociales, incluido el Foro Social Mundial.

Contents

1.     La creciente importancia terapéutica y comercial de los biológicos                  

2.     Cómo difieron los medicamentos biológicos de los de molécula peque

3.     Tecnologías recombinantes en la fabricación de medicamentos biológicos

4.     Interés renovado en los medicamentos biológicos

5.     ¿Por qué son tan caros los medicamentos biológicos y biosimilares?    

6.     Biosimilares y genéricos de fármacos de molécula pequeña: diferentes tratamientos de los reguladores   

7.     Barreras tecnológicas a la fabricación de biosimilares                        

8.     Barreras debidas a los derechos de propiedad intelectual y la exclusividad de los datos              

9.     La evolución del marco regulatorio para la aprobación de biosimilares            

10.    ¿Son necesarios los requisitos actuales para establecer la similitud?     

11.    Admisión de biosimilares en la práctica clínica: intercambiabilidad y Denominación Común Internacional (DCI)           

12.    Conclusiones                                

                                             PRICE            POSTAGE

Malaysia                               RM8.00           RM2.00

Developing countries            US$6.00          US$3.00 (air)

Others                                   US$8.00          US$4.00 (air)

(For orders of more than 3 copies, please write in for reduced postal rate)

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Tel: 604-2266159

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