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About the Book EN ESTE TRABAJO examinamos el panorama de los medicamentos biológicos y analizamos las características de los medicamentos biológicos que los distinguen de los fármacos de moléculas pequeñas (DME). Estas características de los medicamentos biológicos impactan sobre la forma en que se fabrican; sobre el desarrollo de versiones de seguimiento de los fármacos biológicos innovadores; sobre la forma como se regulan las drogas biológicas, tanto las innovadoras como las secundarias; sobre su protección bajo diferentes tipos de derechos de propiedad intelectual (DPI) y mecanismos de protección de datos; y sobre las oportunidades y obstáculos en la introducción de drogas biológicas, incluidos los biosimilares, en una variedad de países.El Dr. Amit Sengupta es médico y ha estudiado temas relacionados con la salud pública, la política farmacéutica y otros temas de politicas públicas relacionados con la ciencia y la tecnología, tal como los derechos depropiedad intelectual. El Dr. Sengupta ha estado asociado en India con el Movimiento de Ciencia Popular y con el Movimiento de Salud Popular (PHM) en India y a nivel mundial. Actualmente es el Coordinador Global Asociado del PHM, responsable de la coordinación del Programa Global Health Watch de PHM y editor general de Global Health Watch. Además, es responsable de coordinar la participación de PHM en instancia políticas, desarrollar sumarios de políticas y documentos de toma de posición, y coordinar la participación y vínculo de PHM con otros movimientos y redes sociales, incluido el Foro Social Mundial. Contents 1. La creciente importancia terapéutica y comercial de los biológicos 2. Cómo difieron los medicamentos biológicos de los de molécula peque 3. Tecnologías recombinantes en la fabricación de medicamentos biológicos 4. Interés renovado en los medicamentos biológicos 5. ¿Por qué son tan caros los medicamentos biológicos y biosimilares? 6. Biosimilares y genéricos de fármacos de molécula pequeña: diferentes tratamientos de los reguladores 7. Barreras tecnológicas a la fabricación de biosimilares 8. Barreras debidas a los derechos de propiedad intelectual y la exclusividad de los datos 9. La evolución del marco regulatorio para la aprobación de biosimilares 10. ¿Son necesarios los requisitos actuales para establecer la similitud? 11. Admisión de biosimilares en la práctica clínica: intercambiabilidad y Denominación Común Internacional (DCI) 12. Conclusiones PRICE POSTAGE Malaysia RM8.00 RM2.00 Developing countries US$6.00 US$3.00 (air) Others US$8.00 US$4.00 (air) (For orders of more than 3 copies, please write in for reduced postal rate) How to Order the Book Visit our TWN Online Bookshop or contact Third World Network at 131 Jalan Macalister, 10400 Penang, Malaysia. Tel: 604-2266159 Fax: 604-2264505 Email for further information.
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